崂山区开展涉疫药品和医疗用品质量监管专项行动

2023-2-18 07:42 发布者: 青岛信息港查看 1830

信网2月17日讯（行动员李鑫邦）为保障涉疫药品和医疗用品质量安全，崂山区市场监管局根据国家市场监管总局部署，结合服务型执法要求，秉承“精准有效监管、用心用情用力服务”的核心理念，在全区范围内开展涉疫药品 ...

信网2月17日讯（行动员李鑫邦）为保障涉疫药品和医疗用品质量安全，崂山区市场监管局根据国家市场监管总局部署，结合服务型执法要求，秉承“精准有效监管、用心用情用力服务”的核心理念，在全区范围内开展涉疫药品和医疗用品质量监管专项行动。

“体检式”监管，让服务跑在风险前

采用“标签式”普法机制，将企业需要的法律法规进行标签化分类，在执法中精准普法。在此次专项行动中，提前向全区药械经营企业发放《医疗器械经营监督管理办法》和《抗原检测试剂明白纸》，并通过微信群进行普法培训，引导企业主动尊法学法守法用法，耐心指导企业做好各方面自查，发现问题能够依据法律法规先行整改。同时定期访企问情问需，帮助企业及时解决“急难愁盼”问题，2023年以来，已在最短时间内指导18家企业取得医疗器械备案凭证和医疗器械经营许可证，让企业顺利营业。

“手术刀式”执法，让服务贯穿监管中

此次专项行动压实日监测，周调度、月总结、信息报送、督办保障等方面职责分工，各市场监管所以零售药店为“哨点”，建立动态监管台账，对涉疫药品和医疗用品质量持续开展质量监督检查，确保整治成效。坚持服务与执法相结合，对于监管执法中发现的问题，为企业提供全流程专人服务，把脉问诊。如在对1家企业未取得医疗器械网络备案凭证开展线上销售的行为，及时约谈，根据“病灶”精准为企业解读法规，帮助企业有效解决存在的风险点，将整改效果达到最好。截至目前，出动执法人员228人次，检查药械经营企业114家次，发现问题均已整改完毕。

“康复式”回访，让服务跟在执法后

落实事后回访制度，对问题企业开展“回头看”“回头访”，避免“一查了之”“一罚了之”，多次上门指导帮助企业逐条梳理问题，真正把行政执法和跟踪服务有机统一起来，推动企业规范长大、长久发展，全面消除风险隐患。

同时，崂山区市场监督管理局将持续加强涉疫药品和医疗用品质量安全监管，全力防范化解风险隐患，维护广大群众的切身利益，为崂山区高质量发展筑牢安全屏障。

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